これは、組織を収集し、経皮縫合を行って外科的切開部の筋膜層を正確に閉鎖するために、低侵襲手術に特別に使用される医療機器です。
【適用範囲】
使い捨ての低侵襲筋膜クローザーは、腹腔鏡手術中に組織を収集し、経皮縫合を行って外科的切開を閉じるために使用されます。
【製品性能】
1. ファームウェアの閉じハンドルに沿ってプッシュ ハンドルを後方に引きます。スライドは柔軟で、明らかな緩みがあってはなりません。
2. プッシュハンドルが閉じているファームウェアハンドルに沿って直線的に往復運動すると、ケーブルフレームは引っかかることなく自由に開閉します。
3. 糸引きが開いた状態で、グラバーを針穴に沿って差し込みます。グラバーの糸フックは、糸が落ちることなくスムーズに縫合糸を引っ掛けることができる必要があります。
4. ボタンのバネは弾力性があり、ロック後にボタンをリセットするときに詰まりがないこと。
【主な構成部品】
使い捨ての低侵襲筋膜クローザーは、閉鎖ファームウェアとグラバーの 2 つの部分で構成されます。閉鎖ファームウェアは主にクランプ ブロック、ワイヤー フレーム、閉鎖ファームウェア ハンドル、およびプッシュ ハンドルで構成されます。グラバーは主にボタン、ボタン スプリング、グラバーで構成されます。ハンドル、穿刺針、糸付きフックで構成されています。この製品はエチレンオキシドで滅菌された無菌状態で供給され、単回使用を目的としています。
【製品型式・仕様】
筋膜閉鎖装置の構造タイプを図 1 および図 2 に示します。
1. クランプブロック
2. ケーブルスタンド
3. ピンホールのねじ切り
4.ファームウェアハンドルを閉じます
5. プッシュハンドル
2. 図1 クローズファームウェアの構成図
1. ボタン
2. ボタンスプリング
3. グラバーハンドル
4. 穿刺針
5.ワイヤーフック付き
図2 グラバーの構造図
使い捨て低侵襲筋膜クローザーの基本寸法 単位: mm
| モデル | 開閉金具ハンドル有効長さ(L) | 伸線フレーム開口部サイズ(L1) | 穿刺針作動長(L2) | クロージャハンドル外径(D) | 穿刺針外径(D1) |
| GCJM | 58±5 | 62±5 | 86±5 | 13±2 | 1.8±0.05 |
【付属品】 なし
【注意事項】
1. 装置の取り外し: まず、パッケージに損傷がないかどうかを検査します (パッケージが損傷している場合は使用しないでください)。次に、パッケージを引き裂いて開き、閉鎖金具とグラスパーを取り外します。
2. 縫合糸の事前装着: 糸ガイド、クランプ ブロック、および閉鎖ハードウェアの周囲の糸ガイドに縫合糸を通し、十分な糸の長さを残します (図 1)。 (この製品には縫合糸は付属しませんが、2-0 または 0 の縫合糸を使用する必要があります。)
3. 閉鎖ハードウェアの取り付け: まず、切開部から閉鎖ハードウェアを挿入します。次に、止め金具の両側にある押しハンドルを押し、上に引いてロックし、糸案内を広げます。縫合糸を広げ、閉鎖ハードウェアを上方に引っ張って、ガイドが腹壁と同じ高さになるようにします (図 2)。
4. 縫合糸の取り外し: グラスパーを閉鎖金具の針穴に止まるまで挿入します。グラスパーボタンを押してロックします。グラスパーニードルを引き戻して縫合糸を取り外します。同じプロセスを繰り返して、反対側の縫合糸を取り外します (図 3)。 5. クロージャを取り外します。クロージャの両側にあるプッシュ ハンドルを押したまま下に押し、ロックして縫合糸ホルダーを閉じます。次に、切開部に沿ってクロージャを外側に持ち上げ、クロージャを取り外し、縫合糸を所定の位置に残します (図 4)(図 5)。
5. 切開部を縫合します。縫合糸の先端で縫合糸を締め、結び目を作り、切開部の筋膜を縫合します (図 6)。
工場面積 (㎡)
輸出国