【適用範囲】

使い捨てリニアカットステープラーとリロードは、消化組織や臓器の処置、切除、吻合の作成に適用できます。

【製品性能】

1. ステープラーは良好な吻合性能と切断性能を備えている必要があります。リロードを交換し、少なくとも 5 回の切断と吻合を行います。各吻合の後、ステープルは「B」の形になります。

2. 各吻合後の刃先はきれいでバリがない必要があります。

3. 各吻合線の長さは、切断線の長さの少なくとも 1.5​​ 倍です。

4. 吻合後、吻合部は 3.6×103 Pa 以上の圧力、および 15 秒以内に 10 滴以下の水漏れに耐えることができなければなりません。
5. 刃先は鋭利にし、切削力は0.8Nを超えないようにしてください。
6. ステープラーとそのリロードはエチレンオキシドで滅菌されており、エチレンオキシドの残留量は 10μg/g を超えてはなりません。
   
   

ステープラーとリロードの基本サイズ 単位: mm

基本リロードサイズ 単位: mm

【製品型式・仕様】

ステープラーとリロードのモデル仕様: GLCCA-55H、GCLCA-55M、GCLCA-55L、GCLCA-75H、GCLCA-75M、GCLCA-75L、GCLCA-100H、GCLCA-100M、GCLCA-100L。

仕様とモデルをリロードします:GCLCA-ZJ55H、GCLCA-ZJ55M、GCLCA-ZJ55L、GCLCA-ZJ75H、GCLCA-ZJ75M、GCLCA-ZJ75L、GCLCA-ZJ100H、GCLCA-ZJ100M、GCLCA-ZJ100L。

ZJ はリロードを表します。 55、75、100 はリロード仕様を表します。 H、M、L は、高爪、中爪、低爪を表します。

【使用上の注意】（外科的吻合術の技術ガイドラインではありません）

1. 無菌原則に従って、機器をパッケージから取り出してください。損傷を防ぐため、細菌エリアに器具を投げ入れないでください。
2. 可動ハンドルを開き、ネイルベースとステープルカートリッジアセンブリを分離し、ステープルカートリッジ保護カバーを静かに取り外します。
3. 切断アセンブリとステープルシートの間に切断および縫合する組織をクランプし、可動ハンドルをロック位置まで押します (可動ハンドルを所定の位置に押し込む必要があることに注意してください)。
4. 切断ステープラーを持ち、もう一方の手の親指と人差し指で発射ボタンを押し、発射位置まで軽く押し込みます（切断ナイフはまだ切断を開始していないため、手は軽く感じられます）。その後、均等な力で先端まで押し続けます（このとき、手の感触は明らかに重くなっており、切断ナイフが組織を切断し始め、左右の組織を同時に縫合していることを示しています）。
5. 発射ボタンを開始位置に戻します。このとき、すぐに縫合器を引っ張らないように注意してください。操作を完了するには、可動ハンドルを緩め、切断アセンブリとネイルシートを分離し、器具を引き抜く必要があります。
6. 手術中に縫合不全があることが判明した場合は、該当する領域を数針追加してください。

リロード置換:

(各ステープラーは、同じ操作で最大 5 つのリロードを置き換えることができます)

器具が完全に開いていることを確認し、発射済みのリロードを引き出し、対応する仕様の新しい滅菌リロードを器具に挿入します（挿入中にわずかなカチッという音は、所定の位置に取り付けられていることを示します）。