【適用範囲】

内視鏡と組み合わせて使用すると、内視鏡による胸部手術中の穿刺を通じて器具の入口と出口のチャネルを確立できます。

【製品型式・仕様】

GCXCA-6、GCXCA-10、GCXCA-12、GCXCA-15、

GCXCB-6、GCXCB-10、GCXCB-12、GCXCB-15。

【主な構成部品】

使い捨て胸部トロカール（以下、トロカール）は、穿刺ロッド、穿刺スリーブ、およびロック固定カバーで構成されています。トロッカーの外観の違いにより、タイプAとタイプBの2つのモデルに分けられます。穿刺カニューレの内径の違いにより、4つの仕様に分かれています。

タイプAは主に、穿刺ロッド（ABS）、穿刺スリーブ（PE）、ロック固定カバー（シリコーンゴム）で構成されています。

タイプBは主に穿刺ロッド(ABS)と穿刺カニューラ(ABS)で構成されています。

トロッカーの種類は下図に示されています。

1. 穿刺棒 2. 穿刺カニューレ 3. ロック固定カバー

図 1 タイプ A 使い捨て胸部トロカール

1. 穿刺棒 2. 穿刺カニューレ

図 2 タイプ B 使い捨て胸部トロカール

図 3 タイプ A の穿刺カニューレ	図 4 タイプ B 穿刺カニューレ

【基本サイズ】

表1 使い捨て胸部トロカールの基本寸法 単位：mm

【製品性能】

1. トロカールの表面は滑らかで、バリ、気泡、不純物、亀裂、焼結などの欠陥があってはなりません。
2. トロカールの表面に目に見える潤滑剤の蓄積があってはなりません。
3. トロカールの動きはスムーズで、障害物や固着があってはなりません。
4. 穿刺カニューレと穿刺ロッドはしっかりとフィットし、挿抜時に固着現象がないこと。
5. 穿刺カニューレポートと穿刺ロッドの間のマッチングギャップは 0.3 mm を超えてはなりません。
6. 穿刺棒が穿刺カニューレに完全に挿入されると、穿刺棒の先端のテーパー部分が完全に露出するはずです。
7. トロッカーはエチレンオキシドで滅菌されています。滅菌後、分析後のエチレンオキシドの残留量は 10μg/g 以下でなければなりません。
8. トロカールの最終包装は、エチレンオキシドで滅菌した後、滅菌する必要があります。

【使用上の注意】

(外科的吻合技術のガイドを目的としたものではありません) 使用説明書は次のとおりです。

1. 手術中のさまざまな使用要件に応じて、対応する仕様とモデルのトロカールを選択します。
2. パッケージを開け、穿刺カニューラと穿刺ロッドを取り出します。
3. 穿刺カニューラと穿刺ロッドを取り付けた後、穿刺部位に向けて穿刺します。穿刺時のテクニックに注意してください。まずメスの刃を使って表皮に穴を開けます。同時に表皮も引き上げます。右手で穿刺器具を持ち、手首を回転させる力を利用して、ゆっくりと着実に垂直に胸腔に穿刺します。胸腔内に突破口があると感じたら、穿刺ロッドが深くなりすぎないように、直ちに穿刺ロッドを引き抜いてください。
4. 穿刺が完了したら、穿刺カニューレから穿刺ロッドを引き抜きます。
5. 手術後は、穿刺カニューレから手術器具を取り外します。
6. 臨床外科的ニーズに基づいて、胸腔から穿刺カニューレを抜くか、関連する外科手術を続行するかを決定します。