1. 製品の説明

痔核用の使い捨て円形ステープラーは、痔核の割礼および痔核切除術に使用されます。

痔核の粘膜の割礼は、歯状線の上の粘膜と粘膜下層を円形メスで切除することです。同時に、円形に配置された2列の交差縫合針を使用して切開部を閉じます。

痔核切除術は、拡大した余分な病理組織を円形メスで除去すると同時に、2列の交錯縫合を円形に配置して残りの肛門クッション組織を閉じることです。

2. 使用目的

痔核用の使い捨て円形ステープラーと付属品は、主に歯状線の粘膜の選択的切除に適しています。

3. 製品性能

1） ステープルはアセンブリに取り付けられたときに安定しており、ひどい変形がなく、振った後でも脱落しない必要があります。

2) 痔核用使い捨て円形ステープラーの安全装置は、安全かつ効果的である必要があります。窓の指定範囲内で使用する場合、フレキシブルに開閉できます。

3) 肛門直腸ステープラーのリターン スプリングは、ハンドルを放したときにすぐにリセットできるように十分な弾性を備えている必要があります。

4) 肛門直腸ステープラーは良好な吻合性能と切断性能を備えていなければなりません。吻合後の吻合爪は「B」字型になり、リングナイフに曲がりや欠けがあってはなりません。

5) 吻合後、吻合部は 3.6×103Pa 以上の圧力に耐え、水漏れや断裂がないこと。

6) 切れ味: リング刃の刃先は鋭く、切断力は 0.8N 以下である必要があります。

7) 耐食性: 肛門直腸ステープラーの金属部品の耐食性は、YY/T 0149-2006 の 5.4b) の要件を満たす必要があります。

8) 無菌肛門直腸ステープラーとその付属品の最終包装後、確認された滅菌プロセスの後に製品を滅菌する必要があります。

9) エチレンオキシドの残留量: 肛門直腸ステープラーおよび付属品はエチレンオキシドで滅菌されており、エチレンオキシドの残留量は 10μg/g を超えてはなりません。

4. 製品仕様と技術パラメータ